Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie dwie serie kropli do oczu Clatra (Bilastinum 6 mg/mL). Decyzja dotyczy opakowania 5 ml (GTIN 05909991503352), serii:
323550A (ważność do 31.05.2027)
331670B (ważność do 31.08.2027)
Powód? Stwierdzono zanieczyszczenia widoczne gołym okiem, powstałe w wyniku wytrącania się substancji czynnej. Zjawisko to nasila się wraz ze starzeniem leku. Źródłem problemu jest konkretna seria jednej z substancji pomocniczych.
Clatra to lek przeciwhistaminowy stosowany w leczeniu alergicznego zapalenia spojówek. Wstrzymanie ma na celu zapobieżenie możliwym reakcjom niepożądanym.
Twoje zdanie jest ważne jednak nie może ranić innych osób lub grup.
Komentarze mogą dodawać tylko zalogowani użytkownicy.
Komentarze