GIF wstrzymuje obrót syropem Inuprin Forte – podejrzenie niezgodności jakościowej

Redakcja sucha24.pl

17/07/2025 13:34

Zdrowie i uroda, wstrzymuje obrót syropem Inuprin Forte podejrzenie niezgodności jakościowej - zdjęcie, fotografia

Data decyzji: 16 lipca 2025 r.
Numer decyzji: 14/WS/2025
Obszar obowiązywania: Polska
Produkt: Inuprin Forte, 100 mg/ml, syrop (Inosinum pranobexum)
Podmiot odpowiedzialny: Solinea Sp. z o.o.

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o natychmiastowym wstrzymaniu obrotu na terenie całej Polski wszystkich serii produktu leczniczego Inuprin Forte (syrop 100 mg/ml), pozostających w okresie ważności. Decyzja ma charakter zabezpieczający i obowiązuje ze skutkiem natychmiastowym od momentu doręczenia stronie.

Reklama

Powód wstrzymania obrotu

Decyzja została podjęta w związku z uzasadnionym podejrzeniem, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych. Zgłoszono przypadki wytrącania się osadu w postaci kryształków na dnie butelek syropu. Na dzień wydania decyzji nie ustalono przyczyny tej niezgodności ani jej wpływu na bezpieczeństwo i skuteczność leku.

GIF wskazał, że brak jest dowodów pozwalających wykluczyć negatywny wpływ zaobserwowanej nieprawidłowości na mikrobiologiczną czystość i skuteczność konserwującą syropu, szczególnie po jego otwarciu. Istnieje również podejrzenie wpływu osadu na stężenie sacharozy, co może zaburzyć stabilność preparatu.

Reklama

Serie objęte decyzją

Decyzja obejmuje wszystkie serie Inuprin Forte w terminie ważności, które zostały zwolnione do obrotu od 2022 roku. Wśród nich znajdują się m.in. serie: